Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области создан в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.12.2004 № 695-Пр/04 для осуществления функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Калининградской области и действует на основании Положения о Территориальном органе Росздравнадзора по Калининградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2339-Пр/13.
Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области входит в структуру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области осуществляет следующие полномочия:
1. Лицензирование медицинской деятельности организаций системы здравоохранения краевого и федерального уровня.
2. Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой аптеками учреждений здравоохранения федерального уровня
3. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой аптеками федеральных организаций здравоохранения
4. Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг
5. Проведение проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения
6. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
7. Организация проведения экспертизы качества (эффективности и безопасности) лекарственных средств
8. Осуществление контроля за качеством лекарственных средств (ЛС), реализуемых в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли ЛС, организаций-производителей ЛС, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения ЛС
9. Осуществления контроля и надзора за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания
10. Контроль и надзор за ходом выполнения национального проекта «Здоровье»
11. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом РФ от 29.12.2006 № 258-ФЗ
12. Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении недееспособных или не полностью дееспособных граждан
13. Функции, не включенные в полномочия, определенные Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- Контроль за расходованием средств по предоставлению мер социальной поддержки инвалидам по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на учет до 1 января 2005 года
14. Контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов
15. Контроль за уничтожением лекарственных средств
16. Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
17. Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
18. Контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение
19. Организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством РФ срок.
0
